Респираторы – это средства индивидуальной защиты (СИЗ) органов дыхания, которые защищают от воздействия вредных веществ в воздушной среде. Они представляют собой полумаску или маску с фильтром, который задерживает частицы пыли, дыма, газа, паров, аэрозолей или других веществ. Принцип действия изделия основан на фильтрации или изоляции воздуха, поступающего в органы дыхания.
Респираторы бывают двух основных видов: одноразового использования (выполняющие защитные функции однократно) или многоразовые (используемые повторно после очистки и дезинфекции). Также классификация респираторов предусматривает их различие по классу (степени) защиты.
Прежде чем выбрать респиратор, необходимо учитывать тип вредных веществ, предельно допустимую концентрацию (ПДК) в воздухе, время работы людей в условии их воздействия. Эта и другая информация должна быть на маркировке респираторов. Маркировка нужна для того, чтобы потребитель при выборе товара мог ознакомиться с его основными свойствами, характеристиками.
Маркировка – обязательное требование законодательства, за несоблюдение которого последует ответственность, предусмотренная статьей 14.46 КоАП РФ.
Также производители (импортеры) обязаны получить разрешительные документы, которые подтверждают безопасность и соответствие требованиям тех. регламента, дают право легальной реализации товара на рынке России и других стран ЕАЭС.
Особенности оценки соответствия средств защиты органов дыхания
От степени опасности веществ, от которых защищает респиратор, зависит назначения и область применения. Средства защиты органов дыхания применяются в медицинской, сельскохозяйственной, строительной и различных промышленных отраслях. От области применения зависит форма оценки изделий.
Например, сертификат оформляется на СИЗ после проверки соответствия профильному регламенту Таможенного союза — ТР ТС 019/2011. Под действие регламента попадают противоаэрозольные респираторы фильтрующего и изолирующего типа, сменные фильтры и лицевые части для них, противогазы с изолирующей лицевой частью и другие средства защиты органов дыхания.
В ходе исследований в лабораторных условиях проверяются различные показатели, например:
- способность эффективно защищать органы дыхания от попадания опасных веществ;
- плотность прилегания респиратора, пропускная способность;
- стойкость к условиям среды – влажности, экстремальным температурам и т.д.;
- прочность материалов, износоустойчивость;
- иные показатели, перечисленные в ТР ТС 019/2011.
Результаты испытаний отражаются в протоколе. На его основании выдается сертификат, который действует не больше пяти лет. Один раз в год орган по сертификации проводит инспекционный контроль.
Для реализации респираторов медицинского назначения оформляется Регистрационное удостоверение (РУ), которое выдает Росздравнадзор по итогам проведения гос. регистрации.
Для прохождения процедуры производитель (импортер) проводит исследования медицинского изделия (токсикологические, технические испытания, проверку на клиническую эффективность).
При положительных результатах экспертизы Росздравнадзор выдает РУ на бессрочный период. Переоформление РУ требуется при изменении технологии производства изделия, смене название или адреса предприятия.
Разрешительная документация подтверждает безопасность респираторов, дает право их легальной продажи в странах ЕАЭС. Отсутствие документов – основание для штрафов и иных мер административного наказания по КоАП РФ.
После обязательных оценочных процедур предприниматели могут пройти сертификацию в добровольной системе на соответствие ГОСТу или тех. условиям (ТУ). Наличие добровольного сертификата позволяет участникам оборота заявить о высоком качестве респираторов, сформировать имидж и укрепить доверие потребителя.
После прохождения добровольных и обязательных процедур оценки на товар наносится знак обращения «ЕАС» и потребительская маркировка.
Правила маркировки респираторов
Правила маркировки респираторов и значение маркировки указаны в регламенте и профильных стандартах ГОСТ. После прохождения оценки на упаковку, ярлык, этикетку или само изделие наносится маркировка «ЕАС», что подтверждает соответствие продукции ТР ТС и дает право реализации в странах ЕАЭС.
Отсутствие на маркировке знака «ЕАС» является основанием для привлечения к ответственности по КоАП РФ.
Потребительская маркировка заключается в нанесении сведений, необходимых потребителю для правильного использования средства защиты. Маркировка респираторов должна содержать следующую информацию:
- наименование, адрес предприятия (производителя или импортера);
- данные о продукции (область применения, размеры, марка, тип, цвет, прочие характеристики);
- класс защиты респиратора, который означает степень защиты от вредных веществ и их концентрацию (обозначение указывается в виде букв FFP1, FFP2, FFP3)
- способ применения (краткая инструкции по надеванию, снятию и уходу за респиратором);
- срок эксплуатации, в течение которого респиратор сохраняет заявленные защитные свойства;
- символы, предупреждающие о возможных опасностях, а также иные текстовые, буквенные обозначения;
- дополнительные сведения.
Маркировка должна быть отчетливой, легко читаемой. Наносится маркировка любым способом, обеспечивающим доступность информации для потребителя и ее стойкость к внешним воздействующим факторам.
На маркировку можно нанести товарный знак (ТЗ) при условии его регистрации в Роспатенте. Производители, которые имеют зарегистрированный ТЗ на упаковке, защищают фирменное обозначение (логотип) от незаконного использования другими компаниями. Кроме защиты бренда, зарегистрированный ТЗ повышает его узнаваемость.
Одним из обязательных элементов маркировки является штрих-код, если предприниматель планирует продавать товар в крупных торговых сетях и магазинах. В остальных случаях возможно добровольное штрихкодирование, для упрощения учета товаров и других преимуществ в торговле.
Многие товары подлежат обязательной маркировке или чипированию в системе кодирования «Честный Знак». Предприниматель обязан получить коды маркировки: двухмерные штрихкоды DataMatrix или чипы (RFID-метки). Чипировать необходимо обувь, меховые изделия (шубы). Для большинства товаров средством идентификации является код DataMatrix. Маркировка в «Честном Знаке» внедряется для обеспечения прозрачности обращения изделий, предотвращения попадания на рынок контрафакта.
На респираторы требования законодательства об обязательной маркировке в «Честном Знаке» в настоящее время не распространяются.
Что требуется для оценки соответствия и маркировки средств защиты органов дыхания?
Ошибки и нарушения правил оценки соответствия и маркировки продукции приводят к штрафам. Для получения помощи в сертификации / гос. регистрации респираторов, а также маркировке изделий можно обратиться в центр Znak.store.
Для этого нужно направить заявку с данными о характеристиках, сфере применения средства защиты органов дыхания, и подготовить:
- регистрационные документы производителя / импортера;
- ГОСТ или ТУ, по которым изготавливается средство индивидуальной защиты;
- контракт с сопроводительной документацией – для импортеров;
- прочие документы, список которых определяется во время консультации.
После прохождения процедур оценки на товар наносится маркировка. Для этого разрабатывается макет этикетки.
Эксперты Znak.store окажут содействие в разработке этикетки, маркировке, штрихкодировании товара. Консультации по всем вопросам бесплатные, ждем заявок.
