9 апреля 2020 года на официальном сайте Росстандарта было опубликовано разъяснение, которое касается классификации и требований безопасности для масок лицевых защитных. Необходимость уточнения данных положений продиктована широким использованием продукции в целях борьбы с распространением коронавируса.
Так, классификация масок включает в себя три основные группы.
1. Медицинские – маски, которые используются медперсоналом при осмотре пациентов, хирургических, профилактических и других процедурах, а также пациентами в стационарах и в быту для минимизации инфицирования других людей при чихании и кашле. Такие изделия подлежат госрегистрации согласно ПП РФ №1416. На данный момент для медизделий с низкими потенциальными рисками в процессе применения (к которым относятся маски, респираторы и повязки) предусмотрена упрощенная процедура оформления регистрационного удостоверения согласно ПП РФ №299.
2. Для индивидуальной защиты (СИЗ) – такие маски применяются на производстве в целях защиты органов дыхания от пыли, вредных испарений и других негативных факторов. Товары попадают под действие ТР ТС 019/2011, которым определяются две формы обязательной оценки – декларирование и сертификация. Выбор формы зависит от вида изделия и его особенностей (класса опасности среды применения).
3. Санитарно-гигиенические – маски, выполнение из ткани, с декором, т.е. другие виды лицевой защиты. Такие изделия не включены в списки действующих техрегламентов и ПП РФ №1416, поэтому оценка соответствия проводится на добровольной основе. Однако Росстандарт рекомендует в процессе производства масок санитарно-гигиенического назначения учитывать требования к продукции первого слоя согласно ТР ТС 017/2011.
Помимо этого, Росстандарта приводит список стандартов, которые направлены на соблюдение требований безопасности при производстве лицевых масок, в частности:
• первая группы изделий (медицинские маски) – ГОСТ Р 58396-2019;
• защита органов дыхания от производственных факторов (для СИЗ) – 12.4.293-2015 и 12.4.294-2015;
• санитарно-гигиенические – техусловия 13.92.29–005–00302178–2020 от 19 апреля 2020 года (производители также могут использовать для производства собственные ТУ).
В центре «Знак» вы можете проконсультироваться по всем вопросам обязательной оценки соответствия и маркировки производимой продукции.
Уточнить детали сотрудничества можно у наших специалистов, позвонив по указанному телефону или оправив онлайн-заявку на сайте. Консультации – бесплатны.
