С 1 сентября 2024 г. в России начался эксперимент по обязательной маркировке медицинских товаров, который закончится в августе 2025 г. Данный проект проводится согласно ПП РФ N 620. Его цель — повысить контроль за качеством и прослеживаемостью изделий, а также снизить риск поступления на рынок фальсифицированных и некачественных медизделий.
В перечень вошли следующие группы:
- Инструменты: хирургические скальпели, шприцы, катетеры.
- Ортопедические изделия: ортезы, протезы, искусственные суставы.
- Лабораторное оборудование: реактивы, тест-системы, анализаторы.
- Оборудование для диагностики и лечения: УЗИ-аппараты, электрокардиографы, аппараты ИВЛ.
- Изделия для стерилизации и дезинфекции: автоклавы, стерилизаторы, средства для дезинфекции.
- Реабилитационное оборудование: инвалидные коляски, трости, ходунки.
Участие эксперимента добровольное, в котором задействованы изготовители, импортеры, дистрибьюторы, а также аптеки, продающие указанные товары.
Процесс маркировки включает несколько ряд этапов:
- Регистрация: участники регистрируются в государственной системе маркировки и учета товаров «Честный знак».
- Получение кодов: после регистрации компаниям предоставляются уникальные коды для маркировки продукции.
- Нанесение кода: наносятся на упаковки медизделий с применением специальных средств.
- Сканирование и учет: коды сканируются и учитываются в единой системе, что обеспечивает полный контроль за движением товаров.
По завершению эксперимента произведут тщательный анализ и подведут итоги. Предполагается, что внедрение системы обязательной маркировки повысит качество и безопасность медизделий, улучшит контроль за их оборотом и поможет выявить и устранить контрафактную продукцию на российском рынке.
