Медицинский инвентарь – категория товаров, к которой относится обширный ассортимент изделий, используемых в медицинских целях.
Маркировка медицинского инвентаря должна осуществляться с учетом требований, которые указаны в государственных стандартах, НТД и иных документах.
Специалисты Znak.store помогут вам разработать макет этикетки учетом состав мед.товаров, устройства, их назначения, особенностей использования и эксплуатации.
Что относится к медицинскому инвентарю?
Медицинский инвентарь может быть представлен как отдельными изделиями (например, хирургическими инструментами, перевязочными материалами, шприцами, приспособлениями для осмотра и т.д.), так и медицинскими аппаратами и оборудованием.
Оборудование, в свою очередь, можно разделить на следующие категории:
- устройства для фиксации и отображения показателей жизнедеятельности организма;
- аппараты для проведения неотложных реанимационных действий;
- мед. технику терапевтического назначения;
- хирургическую технику;
- аппараты для проведения лабораторных испытаний;
- диагностическое оборудование;
- технику и приспособления, используемые для транспортировки пациентов;
- обслуживающие аппараты (например, стерилизационное оборудование);
- устройства для восстановления функций организма и иные.
Требования по маркировке
Перечень информации, который должен быть указан на этикетке товаров медицинского назначения, может отличаться в зависимости от их вида, его функций, особенностей применения.
В общем порядке законодательно установленные требования к маркировке обязывают предпринимателей указывать на этикетке и в товаросопроводительных документах информацию о:
- наименовании продукции;
- наименовании компании-производителя, информацию о его местонахождении;
- наименовании и местонахождении компании, которая уполномочена на прием претензий по качеству и безопасности товаров;
- назначении изделия. Отдельно указываются сведения о том, что оборудование предназначено для проведения клинических исследований;
- товарном знаке производителя (при его наличии);
- мерах предосторожности при непосредственном использовании мед.товаров. Это могут быть специальные знаки, например;
- стерильности;
- годе изготовления;
- номере партии и серийном номере;
- составных частях оборудования, если это необходимо;
- порядке взаимодействия оборудования или инвентаря с прочими иными видами мед.иделий;
- действиях для стерилизации оборудования и прочих устройств, если их упаковка была повреждена;
- возможности многократного применения. При необходимости дополнительно указываются данные о способах обработки для обеспечения стерильности при последующем применении;
- ограничениях по применению.
- том, что оборудование является источником излучения (при условии, что оно излучает радиоактивные волны) и иные.
Помимо указанных данных на упаковку товаров может быть нанесен штрих-код.
В чем заключается помощь специалистов Znak.store?
Помимо разработки макета этикетки на товары медицинского назначения, мед.инвентарь, специалисты Центра окажут содействие в:
- оформлении обязательных разрешительных документов. Для продукции медицинского назначения таким документом является регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Документ оформляется на основании протоколов испытаний, полученных по результатам исследований товаров и при наличии досье;
- оформлении добровольных сертификатов, подтверждающих качество товаров по НТД;
- проведении исследований образцов для оформления заключений, протоколов испытаний;
- разработке нормативной и эксплуатационной документации на товары.
Какие документы нужны для разработки макета этикетки?
Для составления этикетки в соответствии с законодательно установленными требованиями предоставьте специалистам Центра:
- карточку предприятия, сканы ОГРН, ИНН;
- сведения о товаре – коды ТН ВЭД, состав, назначение, особенности применения;
- информацию о производителе продукции;
- прочие данные и документы (их перечень зависит от вида медицинского инвентаря).
Узнать стоимость и сроки оказания услуг вы можете по телефону или в режиме online на сайте.
Консультации бесплатны.
