Маркировка медицинского инвентаря

Медицинский инвентарь – категория товаров, к которой относится обширный ассортимент изделий, используемых в медицинских целях.

Маркировка медицинского инвентаря должна осуществляться с учетом требований, которые указаны в государственных стандартах, НТД и иных документах.

Специалисты Znak.store помогут вам разработать макет этикетки учетом состав мед.товаров, устройства, их назначения, особенностей использования и эксплуатации.

Что относится к медицинскому инвентарю?

Медицинский инвентарь может быть представлен как отдельными изделиями (например, хирургическими инструментами, перевязочными материалами, шприцами, приспособлениями для осмотра и т.д.), так и медицинскими аппаратами и оборудованием.

Оборудование, в свою очередь, можно разделить на следующие категории:

  • устройства для фиксации и отображения показателей жизнедеятельности организма;
  • аппараты для проведения неотложных реанимационных действий;
  • мед. технику терапевтического назначения;
  • хирургическую технику;
  • аппараты для проведения лабораторных испытаний;
  • диагностическое оборудование;
  • технику и приспособления, используемые для транспортировки пациентов;
  • обслуживающие аппараты (например, стерилизационное оборудование);
  • устройства для восстановления функций организма и иные.

Требования по маркировке

Перечень информации, который должен быть указан на этикетке товаров медицинского назначения, может отличаться в зависимости от их вида, его функций, особенностей применения.

В общем порядке законодательно установленные требования к маркировке обязывают предпринимателей указывать на этикетке и в товаросопроводительных документах информацию о:

  • наименовании продукции;
  • наименовании компании-производителя, информацию о его местонахождении;
  • наименовании и местонахождении компании, которая уполномочена на прием претензий по качеству и безопасности товаров;
  • назначении изделия. Отдельно указываются сведения о том, что оборудование предназначено для проведения клинических исследований;
  • товарном знаке производителя (при его наличии);
  • мерах предосторожности при непосредственном использовании мед.товаров. Это могут быть специальные знаки, например;
  • стерильности;
  • годе изготовления;
  • номере партии и серийном номере;
  • составных частях оборудования, если это необходимо;
  • порядке взаимодействия оборудования или инвентаря с прочими иными видами мед.иделий;
  • действиях для стерилизации оборудования и прочих устройств, если их упаковка была повреждена;
  • возможности многократного применения. При необходимости дополнительно указываются данные о способах обработки для обеспечения стерильности при последующем применении;
  • ограничениях по применению.
  • том, что оборудование является источником излучения (при условии, что оно излучает радиоактивные волны) и иные.

Помимо указанных данных на упаковку товаров может быть нанесен штрих-код.

В чем заключается помощь специалистов Znak.store?

Помимо разработки макета этикетки на товары медицинского назначения, мед.инвентарь, специалисты Центра окажут содействие в:

  • оформлении обязательных разрешительных документов. Для продукции медицинского назначения таким документом является регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Документ оформляется на основании протоколов испытаний, полученных по результатам исследований товаров и при наличии досье;
  • оформлении добровольных сертификатов, подтверждающих качество товаров по НТД;
  • проведении исследований образцов для оформления заключений, протоколов испытаний;
  • разработке нормативной и эксплуатационной документации на товары.

Какие документы нужны для разработки макета этикетки?

Для составления этикетки в соответствии с законодательно установленными требованиями предоставьте специалистам Центра:

  • карточку предприятия, сканы ОГРН, ИНН;
  • сведения о товаре – коды ТН ВЭД, состав, назначение, особенности применения;
  • информацию о производителе продукции;
  • прочие данные и документы (их перечень зависит от вида медицинского инвентаря).

Узнать стоимость и сроки оказания услуг вы можете по телефону или в режиме online на сайте.

Консультации бесплатны.

Наши клиенты
Остались вопросы?
Заполните форму ниже и мы перезвоним вам

Контакты
znak.store Екатеринбург ул. Розы Люксембург, д. 49,
оф. 1501
info@znak.store +7 800 301 60 79