Маркировка шприцов и игл

Производство любого товара должно осуществляться с соблюдением требований нормативно-технической документации, в то время как этикетка (маркировка) шприцов медицинских и игл для инъекций формируется на основании требований стандартов.

При ее разработке необходимо учитывать вид продукции, назначение, вид упаковки, которая может быть потребительской, групповой или транспортной.

Требования по маркировке шприцов

Маркировка шприцов может отличаться в зависимости от назначения товара.

Так, на этикетке инсулиновых шприцов, например, обязательно указывается:

  • градуировка шкалы;
  • вместимость шприца (общая);
  • обозначение типа продукции (U-40 или U-100);
  • наименование товара;
  • фраза: «для однократного применения». При необходимости может быть использован знак однократного применения в качестве эквивалента;
  • название компании производителя, торговая марка (при наличии);
  • предупреждение о необходимости проверки целостности упаковки или его деталей перед использованием;
  • номер партии или дата изготовления товаров;
  • диаметр и длина иглы (если игла упакована в одну упаковку вместе со шприцом). Допускается указание и эталонного размера иглы;
  • информация о сроке годности.

Маркировка шприцов может проводиться с использованием цветового кодирования для различения товара: красный цвет используется для нанесения информации на шприцы U-40, оранжевый цвет – для шприцов U-100. Цветовое кодирование также допускается применять при маркировке цилиндров, изготовлении колпачков.

Дополнительно производитель может отображать на этикетке и другую информацию, которая не входит в перечень обязательной по ГОСТ. Она не должна противоречить положениям нормативной документации и законодательных актов.

Требования к маркировке игл

Маркировка игл для шприцов предполагает отображение следующих данных:

  • условного обозначения изделия;
  • сведений о стерильности (может указываться слово «стерильно» или символ аналогичного обозначения);
  • код партии товаров;
  • наименование предприятия-изготовителя;
  • предупреждение о необходимости проверки целостности упаковки перед непосредственным применением продукции.

Групповая упаковка при маркировке медицинских игл должна содержать:

  • условное обозначение и наименование типа игл (тонкостенные или сверхтонкостенные);
  • информацию о стерильности;
  • информацию о необходимости однократного применения;
  • предупреждение о проверке целостности;
  • код партии;
  • дату производства / стерилизации товара;
  • информацию о сроках годности;
  • название предприятия-изготовителя;
  • сведения об условиях хранения.

Штрихкодирование

Штрих-код – добровольный элемент упаковки.

Представляет собой графическое обозначение с уникальной числовой последовательностью.

Для применения штрихового кода предварительно необходимо провести его регистрацию. Компания может самостоятельно генерировать коды, но использовать их допускается исключительно внутри организации.

По желанию заявителя проводится регистрация штрихового кода для его использования внутри РФ или в любой стране (международный формат).

ШК могут быть единичными и пакетными.

Помощь в маркировке товаров

Специалисты «Znak.Store» помогут в:

  • оформлении регистрационного удостоверения на товары. РУ – обязательный документ для реализации продукции медицинского назначения (лекарства, мед. препараты, мед. оборудование и т.д.) в РФ;
  • добровольной оценке соответствия. По результатам проведения процедуры заявитель получает разрешительный документ, который позволяет повысить конкурентоспособность компании. Сертификат оформляется по результатам оценки товара по требованиям, предъявляемым нормативной документацией;
  • разработке этикетки на товары на основании требований НТД;
  • внедрении СМК в соответствии с требованиями международных стандартов. По результатам проводится добровольная сертификация СМК;
  • регистрации штрих-кодов;
  • проведении исследований образцов продукции для получения протоколов испытаний и т.д.

Для получения информации о стоимости и сроках звоните по телефону горячей линии или оставьте заявку в режиме online.

Консультации специалистов бесплатны.

Наши клиенты
Остались вопросы?
Заполните форму ниже и мы перезвоним вам

Контакты
znak.store Екатеринбург ул. Розы Люксембург, д. 49,
оф. 1501
info@znak.store +7 800 301 60 79