Производство и реализация любых видов товара не могут осуществляться без этикеток, составленных с учетом требований нормативными документами и на основании положений законодательных актов.
Маркировка медицинских перчаток – процедура разработки этикетки, на которой указываются основные параметры изделий, в том числе их назначение и порядок использования, сведения об изготовителе и иные.
Виды перчаток медицинских
Ассортимент медицинских перчаток может быть условно разделен на несколько категорий в зависимости от типа изделий, их конструкцией и наличия внешней отделкой.
По типам перчатки медицинские бывают:
- из латекса на основе натурального каучука;
- из каучуковой эмульсии, нитрильного латекса, раствора термоэластопласта и прочих видов сырья.
В зависимости от типа отделки изделия бывают:
- с гладкой поверхностью;
- с текстурным рисунком;
- опудренные. Порошковые материалы добавляют в состав продукции для облегчения надевания на руки потребителя;
- без опудривания.
В процессе изготовления перчаток производителем могут использоваться ТУ или:
- ГОСТ Р ИСО 10993-3;
- ГОСТ Р ИСО 10993-10;
- ГОСТ Р ИСО 10993-11;
- ГОСТ Р ИСО 10993-13.
Требования по маркировке
На потребительской упаковке продукции размещают следующие сведения:
- название компании поставщика;
- товарный знак производителя (при его наличии);
- вид материала, из которого перчатки изготовлены. Необходимость отражения такой информации связана с тем, что натуральный каучук, например, у некоторых потребителей может вызывать аллергическую реакцию;
- характеристики продукции, определяющие ее тип – текстурированные, опудренные и т.д.;
- при выпуске опудренных перчаток указывают информацию о необходимости удаления опудривающего средства перед непосредственным применением;
- размер;
- номер партии;
- информацию о дате изготовления;
- данные о гарантии стерильности при условии сохранения целостности упаковки;
- информацию о том, что перчатки относятся к одноразовым или многоразовым;
- и иные.
При маркировке нестерильных перчаток на продукции указывается аналогичная информация, как и при выпуске стерильных. Исключением является отражение слова «нестерильные».
При маркировке групповой упаковки на этикетке указывается информация о производителе, составе изделий, назначении аналогично сведениям на потребительской упаковке. Дополнительно указывается информация об условиях хранения и количестве пар изделий, помещенных в групповую упаковку.
Штриховое кодирование
Помимо основных сведений на этикетке обычно указывается штрих-код.
Это элемент графического характера, который образуется при помощи сочетания полос контрастного цвета различной ширины и уникального цифрового кода. Он содержит информацию о продукции, производителе и стране происхождения. Применение штрихового кода не обязательно, но его использование позволяет упростить процедуру учета товаров, их приемки и хранения.
Перед получением штрих-кода проводится его регистрация.
Оценка соответствия
Выпуск в обращение медицинских перчаткок, масок и прочих мед.изделий, а также лекарств возможен лишь при наличии регистрационного удостоверения.
Также производителям и импортерам товара может потребоваться:
- проведение исследований образцов изделий для получения протокола испытаний, заключений;
- добровольная сертификация товаров по требованиям, отраженным в ГОСТ или ТУ;
- регистрация товарных знаков;
- оформление технических условий для производства и иные.
Какие документы необходимы для маркировки медицинских перчаток?
Для разработки макета этикетки в соответствии с законодательно установленными требованиями необходимо предоставить специалистам Центра:
- карточку предприятия, сканы ОГРН / ИНН;
- ГОСТ или ТУ на производство продукции (для перчаток, которые изготавливаются на территории ЕАЭС);
- информацию о товаре – коды ТН ВЭД, назначение товара, ассортимент перчаток и иные;
- сведения о производителе продукции;
- прочие данные, которые могут потребоваться.
Для уточнения сроков и стоимости разработки макета этикетки вы можете позвонить по телефону горячей линии или воспользоваться формой обратной связи на сайте.
Консультации специалистов Znak.store бесплатны.
