Маркировка товаров медицинского назначения должна отвечать требованиям НТД. Разрабатывая этикетку, необходимо учитывать положения ГОСТ в части отображаться полной, достоверной информации о самой продукции (ее свойствах и назначении), производителе.
Виды мед. одежды
Одежда для медиков по назначению делится на следующие группы:
- изделия швейные, предназначенные для приема больных, проведения мед.процедур;
- мед. одежда для операционного персонала;
- спец. одежда для моргов, работы в отделениях с инфекционными заболеваниями;
- костюмы, предназначенные для врачей скорой помощи.
Каждый вид одежды обычно выпускается в полном размерном ряде.
Требования по маркировке
Маркировка одежды для медиков предполагает нанесение основного блока информации на этикетку, ярлык. Он должна содержать:
- название товара;
- название страны-изготовителя;
- наименование производителя;
- обозначение стандарта, по нормам которого был изготовлен товар;
- артикул;
- размер;
- состав;
- сведения о дате изготовления;
- штриховой код (при условии его регистрации);
- требования по уходу в виде специальных значков. Они могут указывать на допустимую температуру глажки, стирки, возможность проведения химической чистки, прочую информацию;
- товарный знак производителя (если он был зарегистрирован);
- иную информацию специфического характера.
Нюансы маркировки мед.одежды
Осуществляя маркировку, необходимо учитывать следующие требования:
- в названии изделия указывается наименование товара в соответствии с нормами ГОСТ 17037. При маркировке комплектов (изделий, состоящих из нескольких предметов) указывается информация о количестве предметов одежды, которое входит в комплект;
- в дополнение к названию при необходимости указывается и назначение продукции;
- состав и способы ухода нужно указывать обязательно. Порядок отображения данных о составе должен отвечать нормам ГОСТ 26623. Если изделие изготовлено из двух и более материалов, данные указываются по порядку: от большего к меньшему в процентном соотношении. При необходимости производитель указывает сырьевой состав утеплителя и подкладки;
- отдельно на изделие может быть прикреплена лента с изображением символов по уходу;
- ТЗ (товарный знак) и название предприятия-изготовителя может указываться на подкладке методом шелкографии. На самом изделии данная информация отображается в виде вышивки, аппликации или иным допустимым способом;
- информацию по уходу допускается указывать на листе-вкладыше.
На маркировке медицинской одежды может также размещаться штрих-код (ШК).
ШК представляет собой графический объект с закодированной уникальной последовательностью цифр. Внешне штрих-код представляет собой сочетание полос черного и белого цвета различной ширины или иных контрастных цветов.
В чем заключается помощь специалистов «Znak.Store»?
Производителям и импортерам продукции мы предлагаем помощь в:
- оформлении регистрационного удостоверения. Регистрация проводится для многих товаров медицинского назначения, в том числе оборудования, лекарств. Без РУ реализация мед.продукции в РФ запрещена;
- оформлении обязательных документов на товары, подтверждающих их качество и безопасность (декларации ГОСТ Р);
- регистрации штрих-кода;
- проведении лабораторных исследований образцов для получения протокола испытаний. Документ может быть использован для прохождения процедур оценки соответствия, подтверждения отельных показателей товара;
- разработке и внедрении систем менеджмента качества для предприятий (по ГОСТ Р ИСО 9001, 14001, 18001 и иным стандартам, устанавливающим требования для СМК);
- регистрации ТЗ (товарных знаков). По результатам процедуры заявитель получает право на использование зарегистрированного изображения, слова, аббревиатуры, прочих объектов.
Перечень документов для разработки этикетки на медицинское изделие, стоимость, сроки вы можете уточнить по телефону или online на сайте.
Консультации бесплатны.
